المقايسة المناعية السريعة لكوفيد-19/الأنفلونزا A&B للكشف المباشر

المقايسة المناعية السريعة لكوفيد-19/الأنفلونزا A&B للكشف المباشر،
المقايسة المناعية السريعة لكوفيد-19/الأنفلونزا A&B للكشف المباشر,

تفاصيل المنتج

الاستخدام المقصود
يتم استخدام مجموعة الاختبار السريع لـ SARS-CoV-2 والأنفلونزا A/B (التحليل اللوني الجانبي) جنبًا إلى جنب مع المظاهر السريرية ونتائج الاختبارات المعملية الأخرى للمساعدة في تشخيص المرضى الذين يشتبه في إصابتهم بـ SARS-CoV-2 أو الأنفلونزا A / ب العدوى.الاختبار مخصص فقط للمهنيين الطبيين.إنه يوفر فقط نتيجة اختبار الفحص الأولي ويجب تنفيذ طرق تشخيص بديلة أكثر تحديدًا من أجل الحصول على تأكيد الإصابة بفيروس SARS-CoV-2 أو عدوى الأنفلونزا A/B.للاستخدام المهني فقط.

مبدأ الاختبار
مجموعة الاختبار السريع لـ SARS-CoV-2 والأنفلونزا A/B Antigen Combo (الكروماتوغرافيا الجانبية) عبارة عن اختبار مناعي كروماتوجرافي للتدفق الجانبي.لديها نتيجتين ويندوز.على اليسار توجد مستضدات SARS-CoV-2.يحتوي على خطين مطليين مسبقًا، خط اختبار "T" وخط التحكم "C" على غشاء النيتروسليلوز.على اليمين توجد نافذة نتائج FluA/FluB، وهي تحتوي على ثلاثة خطوط مغلفة مسبقًا، خط اختبار FluA "T1"، وخط اختبار FluB "T2"، وخط التحكم "C" على غشاء النيتروسليلوز.

المحتويات الرئيسية

يتم سرد المكونات المقدمة في الجدول.

تدفق العملية

• الخطوة 1: أخذ العينات

قم بإمالة رأس المريض إلى الخلف بمقدار 70 درجة.أدخل المسحة بعناية في فتحة الأنف حتى تصل المسحة إلى الجزء الخلفي من الأنف.اترك المسحة في كل فتحة أنف لمدة 5 ثواني لامتصاص الإفرازات.

• الخطوة 2: الاختبار

1. قم بإزالة أنبوب الاستخراج من المجموعة وصندوق الاختبار من كيس الفيلم عن طريق تمزيق الشق.ضعهم على المستوى الأفقي.

2. بعد أخذ العينات، قم بنقع اللطاخة تحت مستوى السائل في المخزن المؤقت لاستخراج العينة، وقم بتدويرها واضغط عليها 5 مرات.غمر وقت اللطاخة على الأقل 15 ثانية.

3. قم بإزالة المسحة واضغط على حافة الأنبوب للضغط على السائل الموجود في المسحة.رمي المسحة في النفايات البيولوجية الخطرة.

4. قم بتثبيت غطاء الماصة بإحكام على الجزء العلوي من أنبوب الشفط.ثم أدر أنبوب الاستخراج برفق 5 مرات.

5. انقل 2 إلى 3 قطرات (حوالي 100 ميكرولتر) من العينة إلى سطح العينة لشريط الاختبار وابدأ الموقت.ملاحظة: في حالة استخدام العينات المجمدة، يجب أن تكون العينات في درجة حرارة الغرفة.

• الخطوة 3: القراءة

وبعد 15 دقيقة، اقرأ النتائج بصريًا.(ملاحظة: لا تقرأ النتائج بعد 20 دقيقة!)

تفسير النتيجة

1. نتيجة إيجابية لـSARS-CoV-2

تظهر العصابات الملونة عند خط الاختبار (T) وخط التحكم (C).ويشير أ

نتيجة إيجابية لمستضدات SARS-CoV-2 في العينة.

2.الأنفلونزا نتيجة إيجابية

تظهر العصابات الملونة عند خط الاختبار (T1) وخط التحكم (C).ويشير أ

نتيجة إيجابية لمستضدات FluA في العينة.

3.FluB نتيجة إيجابية

تظهر العصابات الملونة عند خط الاختبار (T2) وخط التحكم (C).ويشير أ

نتيجة إيجابية لمستضدات FluB في العينة.

4. نتيجة سلبية

يظهر الشريط الملون عند خط التحكم (C) فقط.ويشير إلى أن

تركيز مستضدات SARS-CoV-2 وFluA/FluB غير موجود أو

تحت حد الكشف للاختبار.

5. نتيجة غير صالحة

لا يظهر أي شريط ملون مرئي عند خط التحكم بعد إجراء الاختبار.ال

ربما لم يتم اتباع التوجيهات بشكل صحيح أو ربما تم إجراء الاختبار

تدهورت.يوصى بإعادة اختبار العينة.

معلومات الطلب

اختبار كوفيد-19/الأنفلونزا A&B هو اختبار مناعي للتدفق الجانبي مخصص لإجراء اختبار نوعي سريع ومتزامن في المختبر
الكشف والتمييز بين مستضد القفيصة النووية من فيروس SARS-CoV-2 والأنفلونزا A و/أو الأنفلونزا B مباشرة من الأمام
عينات مسحة من الأنف أو البلعوم الأنفي يتم الحصول عليها من الأفراد المشتبه في إصابتهم بعدوى فيروسية في الجهاز التنفسي
بما يتوافق مع مرض كوفيد-19 من قبل مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم، خلال الأيام الخمسة الأولى من ظهور الأعراض.العلامات السريرية و
يمكن أن تتشابه أعراض العدوى الفيروسية التنفسية الناجمة عن فيروس SARS-CoV-2 والأنفلونزا.يقتصر الاختبار على المختبرات
معتمدة بموجب تعديلات تحسين المختبرات السريرية لعام 1988 (CLIA)، 42 USC §263a، التي تلبي متطلبات
متطلبات إجراء اختبارات التعقيد المتوسطة أو العالية أو المتنازل عنها.هذا المنتج مصرح باستخدامه في نقطة الرعاية
(POC)، أي في أماكن رعاية المرضى التي تعمل بموجب شهادة التنازل أو شهادة الامتثال أو شهادة CLIA
الاعتماد الاكاديمي.