الاستخدام المقصود
إنه مخصص للكشف السريع والنوعي عن الأجسام المضادة IgG/IgM لمتلازمة الجهاز التنفسي الحادة الوخيمة التاجية 2 (SARS-CoV-2) في عينة الدم أو المصل أو البلازما البشرية الكاملة.سيتم استخدام الاختبار كوسيلة مساعدة في تشخيص مرض عدوى فيروس كورونا، الذي يسببه SARS-CoV-2.يوفر الاختبار نتائج الاختبار الأولية.لا تمنع النتائج السلبية الإصابة بفيروس SARS-CoV-2 ولا يمكن استخدامها كأساس وحيد للعلاج أو أي قرار إداري آخر.لفي المختبر استخدام التشخيص فقط.
مبدأ الاختبار
وهو يعتمد على مبدأ المقايسة المناعية الالتقاطية لتحديد الأجسام المضادة لـCOVID-19 IgG/IgM في الدم البشري الكامل والمصل والبلازما.عند إضافة العينة إلى جهاز الاختبار، سيتم امتصاص العينة في الجهاز عن طريق العمل الشعري، وخلطها مع مترافق اللاتكس الملون المضاد لـ SARS-CoV-2 وتدفقها عبر الغشاء المطلي مسبقًا.
المرجع المكون المرجع | B001C-01 | B001C-25 |
كاسيت الاختبار | 1 اختبار | 25 اختبار |
يمكن التخلص منه | 1 قطعة | 25 قطعة |
عينة من محلول التحلل | 1 أنبوب | 25 أنبوب |
تعليمات الاستخدام | 1 قطعة | 1 قطعة |
شهادة المطابقة | 1 قطعة | 1 قطعة |
إذا تم تخزين الكاشف في الثلاجة عند درجة حرارة 4-8 درجات مئوية، فقم بإزالة بطاقة الكاشف ومعايرة في درجة حرارة الغرفة لأكثر من 30 دقيقة.
1. افتح كيس رقائق الألومنيوم الخاص ببطاقة الفحص.أخرج بطاقة الاختبار وضعها أفقيًا على الطاولة.
2. استخدم الماصة لسحب العينة (المصل أو البلازما أو الدم الكامل) وأضف 10 ميكرولتر إلى فتحة العينة في بطاقة الاختبار، ثم أضف 60 ميكرولتر من محلول تخفيف العينة على الفور.ابدأ العد.
3. بعد 15 دقيقة، اقرأ النتائج بصريًا.(ملاحظة: لا تقرأ النتائج بعد 20 دقيقة!)
1.نتيجة سلبية
إذا ظهر فقط خط مراقبة الجودة C ولم يظهر خطا الكشف G وM، فهذا يعني أنه لم يتم اكتشاف أي جسم مضاد لفيروس كورونا الجديد وتكون النتيجة سلبية.
2. نتيجة إيجابية
2.1 إذا ظهر كل من خط مراقبة الجودة C وخط الكشف M، فهذا يعني أنه تم اكتشاف الجسم المضاد IgM لفيروس كورونا الجديد، وكانت النتيجة إيجابية للجسم المضاد IgM.
2.2 إذا ظهر كل من خط مراقبة الجودة C وخط الكشف G، فهذا يعني أنه تم اكتشاف الجسم المضاد IgG لفيروس كورونا الجديد وكانت النتيجة إيجابية للجسم المضاد IgG.
2.3 إذا ظهر كل من خط مراقبة الجودة C وخطي الكشف G وM، فهذا يعني أنه تم اكتشاف الأجسام المضادة لفيروس كورونا الجديد IgG وIgM، وتكون النتيجة إيجابية لكل من الأجسام المضادة IgG وIgM.
3. نتيجة غير صالحة
إذا تعذرت ملاحظة خط مراقبة الجودة C، فستكون النتائج غير صالحة بغض النظر عما إذا كان خط الاختبار يظهر أم لا، ويجب تكرار الاختبار.
اسم المنتج | قطة.لا | مقاس | عينة | مدة الصلاحية | عبر.& ستو.درجة حرارة. |
(COVID-19) طقم الاختبار السريع للأجسام المضادة IgM/IgG (كروماتوغرافيا اللاتكس) | B001C-01 | 1 اختبار/كيت | المصل / البلازما / الدم الكامل | 18 شهرا | 2-30 درجة مئوية / 36-86 درجة فهرنهايت |
B001C-01 | 25 اختبار/مجموعة |