الاستخدام المقصود
يُستخدم هذا الاختبار للكشف السريع والنوعي عن الأجسام المضادة IgG/IgM لفيروس كورونا 2 المسبب لمتلازمة الالتهاب التنفسي الحاد الوخيم (SARS-CoV-2) في عينات الدم الكامل أو المصل أو البلازما البشرية. يُستخدم الاختبار كأداة مساعدة في تشخيص مرض عدوى فيروس كورونا، الذي يُسببه فيروس SARS-CoV-2. يُقدم الاختبار نتائج أولية، ولا تنفي النتائج السلبية الإصابة بفيروس SARS-CoV-2، ولا يُمكن الاعتماد عليها وحدها كأساس للعلاج أو أي قرار إداري آخر. للاستخدام التشخيصي المخبري فقط.
مبدأ الاختبار
يعتمد هذا الاختبار على مبدأ المقايسة المناعية الالتقاطية لتحديد الأجسام المضادة IgG/IgM لفيروس كوفيد-19 في الدم الكامل، والمصل، والبلازما البشرية. عند إضافة العينة إلى جهاز الاختبار، يتم امتصاصها داخل الجهاز بفعل الخاصية الشعرية، وتختلط مع مستضد SARS-CoV-2 المؤتلف المرتبط بمادة اللاتكس الملونة، ثم تتدفق عبر الغشاء المطلي مسبقًا.
| مرجع المكون | B001C-01 | B001C-25 |
| شريط اختبار | اختبار واحد | 25 اختبارًا |
| يمكن التخلص منه | قطعة واحدة | 25 قطعة |
| محلول التحلل العيني | أنبوب واحد | 25 أنبوبًا |
| تعليمات الاستخدام | قطعة واحدة | قطعة واحدة |
| شهادة المطابقة | قطعة واحدة | قطعة واحدة |
إذا تم تخزين الكاشف في الثلاجة عند درجة حرارة 4-8 درجة مئوية، فقم بإزالة بطاقة الكاشف واتركه في درجة حرارة الغرفة لأكثر من 30 دقيقة.
1. افتح كيس رقائق الألومنيوم الخاص ببطاقة الفحص. أخرج بطاقة الاختبار وضعها بشكل أفقي على طاولة.
٢. استخدم الماصة لسحب العينة (مصل الدم، أو البلازما، أو الدم الكامل) وأضف ١٠ ميكرولتر إلى فتحة العينة في بطاقة الاختبار، ثم أضف ٦٠ ميكرولتر من محلول تخفيف العينة فورًا. ابدأ العد.
3. بعد مرور 15 دقيقة، اقرأ النتائج بصريًا. (ملاحظة: لا تقرأ النتائج بعد مرور 20 دقيقة!)
1.نتيجة سلبية
إذا ظهر خط مراقبة الجودة C فقط ولم تظهر خطوط الكشف G و M، فهذا يعني أنه لم يتم الكشف عن أي أجسام مضادة لفيروس كورونا المستجد وأن النتيجة سلبية.
2. نتيجة إيجابية
2.1 إذا ظهر كل من خط مراقبة الجودة C وخط الكشف M، فهذا يعني أنه تم الكشف عن الأجسام المضادة IgM لفيروس كورونا المستجد، وكانت النتيجة إيجابية للأجسام المضادة IgM.
2.2 إذا ظهر كل من خط مراقبة الجودة C وخط الكشف G، فهذا يعني أنه تم الكشف عن الأجسام المضادة IgG لفيروس كورونا المستجد وكانت النتيجة إيجابية للأجسام المضادة IgG.
2.3 إذا ظهر كل من خط مراقبة الجودة C وخطوط الكشف G و M، فهذا يعني أنه تم الكشف عن الأجسام المضادة IgG و IgM لفيروس كورونا المستجد، والنتيجة إيجابية لكل من الأجسام المضادة IgG و IgM.
3. نتيجة غير صالحة
إذا تعذر ملاحظة خط مراقبة الجودة C، فستكون النتائج غير صالحة بغض النظر عما إذا كان خط الاختبار يظهر أم لا، ويجب إعادة الاختبار.
| اسم المنتج | رقم الكتالوج | مقاس | عينة | مدة الصلاحية | درجة حرارة النقل والتخزين |
| مجموعة اختبار الأجسام المضادة IgM/IgG السريعة (كوفيد-19) (كروماتوغرافيا اللاتكس) | B001C-01 | اختبار واحد/مجموعة | مصل/بلازما/دم كامل | 18 شهرًا | 2-30 درجة مئوية / 36-86 درجة فهرنهايت |
| B001C-01 | 25 اختبارًا/مجموعة |