الاستخدام المقصود
يجب استخدام مجموعة أدوات الكشف السريع عن مستضد اللعاب SARS-CoV-2 (اللوني اللاتكس) جنبًا إلى جنب مع المظاهر السريرية ونتائج الاختبارات المعملية الأخرى للمساعدة في تشخيص المرضى الذين يشتبه في إصابتهم بعدوى SARS-CoV-2.الاختبار
يستخدم فقط من قبل المتخصصين الطبيين.إنه يوفر فقط نتيجة اختبار فحص أولية ويجب إجراء طرق تشخيص بديلة أكثر تحديدًا من أجل الحصول على تأكيد الإصابة بعدوى SARS-CoV-2.للاستخدام المهني فقط.
مبدأ الاختبار
إنه اختبار التدفق الجانبي الذي يكتشف نوعياً وجود بروتين nucleocapsid (N) في عينات الجهاز التنفسي العلوي.تم تصميم اختبار التدفق الجانبي هذا بتنسيق المقايسة المناعية المزدوجة للأجسام المضادة.
عنصر/المرجع | XGKY-002 | XGKY-002-5 | XGKY-002-25 |
اختبار الكاسيت | 1 اختبار | 5 اختبارات | 25 اختبارًا |
أكواب ورقية يمكن التخلص منها | 1 قطعة | 5 قطع | 25 حبة |
عينة محلول تحلل | 1 أنبوب | 5 أنابيب | 25 أنبوب |
حقيبة نقل العينات | 1 قطعة | 5 قطع | 25 حبة |
تعليمات الاستخدام | 1 قطعة | 1 قطعة | 1 قطعة |
شهادة المطابقة | 1 قطعة | 1 قطعة | 1 قطعة |
نتيجة ايجابية
تظهر العصابات الملونة في كل من خط الاختبار (T) وخط التحكم (C).يشير إلى نتيجة إيجابية لمستضدات SARS-CoV-2 في العينة.
نتيجة سلبية
يظهر الشريط الملون عند خط التحكم (C) فقط.يشير إلى أن تركيز مستضدات SARS-CoV-2 غير موجود أو أقل من حد الكشف للاختبار.
نتيجة غير صحيحة
لا يظهر شريط ملون مرئي عند خط التحكم بعد إجراء الاختبار.ال
قد لا يتم اتباع التوجيهات بشكل صحيح أو قد يكون الاختبار قد تدهور.يوصى بإعادة اختبار العينة.
اسم المنتج | قطة.لا | مقاس | عينة | مدة الصلاحية | عبر.& ستو.درجة حرارة. |
مجموعة أدوات الكشف السريع عن مستضد اللعاب SARS-CoV-2 (اللوني اللاتكس) | XGKY-002 | 1test / عدة | Sأليفا | 18 شهرا | 2-30 / 36-86 ℉ |
XGKY-002-5 | 5 اختبارات / عدة | ||||
XGKY-002-25 | 25 اختبار / طقم |